新冠疫苗

新冠疫苗

新冠疫苗应在什么条件下储存和运输?

新型冠状病毒疫苗需要在 2~8 摄氏度保存和运输,从疫苗出厂到配送至预防接种门诊需要全程冷链运输。

序贯免疫是什么?

序贯免疫是指采用不同技术路线的疫苗,按照一定的时间间隔、接种剂次,为了进一步提高免疫效果,同时保证安全性,所采取的一项免疫策略。

序贯免疫是免疫策略不断完善的过程,是基于科学证据基础上提出来的一项决策。

哪些人可以进行序贯加强免疫?

18 岁以上。

已完成 2 次灭活疫苗接种,而且接种的是国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴公司的任意两针。

距离第 2 针的接种时间不能短于 6 个月。

没有打加强针(第三针)。

哪些疫苗可以进行序贯加强免疫接种?

前两针接种了国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴公司的灭活疫苗,可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

进行序贯加强免疫有哪些注意事项?

接种前要把自己的健康状况如实向接种医生反映,由接种医生判断是否可以进行序贯加强免疫。

接种疫苗后一定要留观 30 分钟。

接种疫苗后发生怀疑与疫苗接种有关的不良反应,如持续时间较长,症状比较严重的,要及时向接种单位报告并及时就医。

序贯加强疫苗和加强针有什么区别?

加强针又叫同源加强免疫,是采用与前两针(基础免疫)同样技术路线(不一定是同一厂家)的疫苗进行加强免疫。

序贯加强疫苗是指采用与前两针(基础免疫)不同技术路线的疫苗进行加强免疫,简单来说就是前两针采用灭活疫苗,第三针采用重组蛋白疫苗或腺病毒载体疫苗。

序贯加强疫苗和加强针哪个效果好?

目前没有明确定论。

有研究表明,志愿者进行序贯加强免疫后产生的中和抗体增长水平显著优于同源加强的效果,约为 6 倍[12]。但上述免疫原性研究不直接等于有效性研究,序贯加强免疫的实际效果有待进一步研究。

打了第三针加强针后还需要进行序贯加强免疫吗?

不需要。

加强针和序贯加强免疫都能一定程度上提高免疫效果,已经打了第三针加强针的人群不需要再进行序贯加强免疫。

新冠疫苗序贯加强需要交费吗?

不需要。

目前我国依然为全民免费提供新冠相关疫苗。

我国之前应用过序贯免疫程序吗?

应用过。

脊髓灰质炎疫苗采用的就是序贯免疫,前两剂次接种灭活三价脊髓灰质炎疫苗,后两剂次接种两价的减毒活疫苗。脊髓灰质炎疫苗采用序贯免疫的程序,主要是考虑到进一步降低严重不良反应的风险。

新冠疫苗接种后,需不需要检查是否产生了抗体?

不需要。

由于在疫苗上市前的临床试验中已经做了充分的疫苗免疫原性评价,和其它大多数疫苗一样,接种新冠病毒疫苗后通常不再需要检查是否产生了抗体,且目前市面上抗体检测方法鱼龙混杂,因此检测后的结果并不一定可靠。

新冠疫苗接种后,检测抗体阴性应该怎么办?

尚无研究数据表明接种后抗体阴性的受种者是否需要补种。

新冠疫苗接种后还需做核酸检测吗?接种证明能否替代核酸检测报告?

接种疫苗可以在一定程度上降低感染风险,但任何疫苗的保护效果都不能达到 100%,必要时仍应配合相关部门进行核酸检测。

新冠疫苗接种后,是不是还要继续戴口罩?

是。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到 100%,少数人接种后仍可能不产生保护力或者发病。目前,人群免疫屏障尚未建立。因此,接种疫苗后仍需要做好戴口單、勤洗手、开窗通风、保持社交距离等个人防护措施。

新冠疫苗接种后能喝酒吗?

打任何疫苗前后都无需忌口。但吸烟、饮酒可能会降低免疫应答水平,所以可以自行权衡一下。而从健康角度,不建议喝酒、吸烟。

新冠病毒疫苗接种后可以哺乳吗?

理论上接种疫苗后不影响哺乳。但目前暂无新型冠状病毒疫苗抗体是否会通过乳汁分泌,以及是否会影响婴幼儿健康的数据。

基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。

新冠疫苗接种需要多少钱?

目前为止,我国依然为全民免费提供新冠疫苗。

新冠疫苗的接种地点在哪里?是否需要预约接种?

可以在各地县级以上卫生行政部门批准的预防接种门诊或临时接种点接种。

新冠疫苗目前的优先接种对象为什么不包括儿童?

(本内容由李卫国医生贡献)

一、安全性是最大考虑:

疫苗在注册上市之前,要经历立项研究、安全评估、I、II、III 期临床试验等多个环节,从研发到上市通常需要数年至数十年不等的时间。

特殊疫情威胁之下,各国纷纷加快新冠疫苗研发速度,新冠疫苗有望用时 1 年上市。为了更快的上市,在早期只选择成年人作为 3 期临床试验对象。新冠更是全球紧急公共卫生事件,疫苗研发和投入使用是各国药监部门紧急授权。

即使是普通疫苗也是先从成人验证安全性,比如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗和破伤风疫苗,都是逐渐扩大年龄范围开展临床试验。

二、儿童疫苗研发的复杂性也决定了儿童无法优先接种:

1. 疫苗研发需要科学严谨的测试,确保使用安全。

因为安全性问题,一些已经流行很多年的对儿童威胁较大的常见病毒,至今都没有疫苗诞生。如呼吸道合胞病毒(RSV)造成的毛细支气管炎导致每年 3000 万次下呼吸道感染,300 万次住院。但在 RSV 疫苗研发过程中,曾经出现过加重病情,甚至导致儿童死亡的情况,数十年来科学家仍在继续研发中。

2. 从病毒感染的机制角度,新冠疫苗造成的免疫应答有复杂性。

儿童和成人的免疫反应不一样,从几个月的婴儿到十几岁的青少年,免疫应答肯定有很多不同。这种差异造成了一些疫苗接种的剂量及接种次数不同。比如乙肝疫苗在儿童接种的剂量则较成人少很多;另外,接种次数也有可能不同,比如流感疫苗,9 岁及以上儿童和成人仅需接种 1 剂,首次接种或既往接种 2 剂次以下流感疫苗的 6 月龄~8 岁儿童应接种2剂次。

3. 儿童多系统炎症综合征(MIS-C)是近期在欧美观察到的儿童新冠肺炎并发症。

病原学检查发现,很多 MIS-C 患者都有新冠病毒感染的证据。尤其是血清学检查阳性,提示这可能是由病毒引发的免疫反应造成的炎症风暴。因此,就有学者担心疫苗造成的免疫反应会触发同样的并发症。

新冠疫苗接种的注意事项还有哪些补充?

接种现场应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。所有受种者完成疫苗注射后都应在接种门诊观察至少 30 分钟,无异常表现方可离开。

传统疫苗和新型疫苗是什么?

传统疫苗是指用病原微生物及代谢物经过减毒、灭活等方法制成的疫苗。

新型疫苗采用的技术与传统疫苗常用的灭活、减毒技术不同,包括重组疫苗、核酸疫苗等。

减毒活疫苗是什么?

减毒活疫苗是在实验室内对病原体进行减毒处理,减弱甚至去除其致病性,但保留其生长或复制和引起免疫的能力制成的疫苗。

常用减毒活疫苗有卡介苗、麻腮风疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗、水痘疫苗等。活疫苗中的病原体在体内可繁殖,免疫效果好,免疫保护时间较长,但对于免疫功能缺陷人群可能存在潜在致病风险。

灭活疫苗是什么?

灭活疫苗是先对病原体进行培养,再用物理或化学方法将其灭活制成的疫苗。灭活疫苗也称「死疫苗」,不具有致病和繁殖的能力。

常见的灭活疫苗有百白破疫苗、乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、流感灭活疫苗等,灭活疫苗要获得较好的免疫效果和持久免疫力通常需要多次接种。灭活疫苗对生物安全等生产条件要求很高,生产成本也较高。

灭活疫苗分哪几类?

根据病原体的成分不同,灭活病毒疫苗可以分为全病毒灭活疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗等;灭活细菌疫苗一般是组分疫苗,一般由菌体结构或代谢产物组成,比如破伤风疫苗(抗原为破伤风类毒素)、b 型流感嗜血杆菌疫苗(抗原为荚膜多糖结合破伤风类毒素)。

以病毒疫苗为例,全病毒灭活疫苗含有病毒的各种抗原蛋白,免疫原性相对更好。而组分疫苗则只是提纯出病毒的其中一部分携带抗原蛋白的结构——比如亚单位疫苗——以减少疫苗引起的不良反应,安全性更高,但免疫原性可能稍差。

裂解疫苗是什么?

裂解疫苗是将病毒进行培养,将病毒在灭活前或灭活后裂解为抗原片段,再经过纯化和分装制成的疫苗,常见的裂解疫苗主要是流感病毒裂解疫苗。

蛋白亚单位疫苗是什么?

亚单位疫苗是指提取或者合成病原体外壳的一部分具有特征性的蛋白结构来制成的疫苗,和重组疫苗有部分重合。因为只选取了一部分能引起免疫反应的结构,所以理论上可以减少疫苗引起不良反应的风险,安全性更好。

基因工程疫苗是什么?

基因工程疫苗是通过基因工程对抗原基因与其他细胞、病毒、质粒重组或将其作为载体,甚至通过技术平台直接合成基因序列制备的疫苗,包括了病毒载体疫苗、核酸疫苗(DNA 疫苗和 mRNA 疫苗)等。

病毒载体疫苗是指以无致病性或改造过的病毒如腺病毒、痘病毒、甲病毒等为载体,搭载具有免疫原性的病原体基因的疫苗,通过病毒载体进入人体产生免疫反应。我国目前已有腺病毒载体新型冠状病毒疫苗在进行三期临床试验。

核酸疫苗是将编码病原体抗原蛋白的外源基因(DNA 或 RNA ) 导入人体细胞内, 在细胞内表达合成抗原蛋白, 诱导人体产生对该抗原蛋白的免疫应答, 以达到预防疾病的目的。

病毒样颗粒疫苗是什么?

病毒样颗粒疫苗是指通过合成和病毒体极为相似具有病毒体表面结构但不具有致病性和传染性的颗粒制备的疫苗,由于不具有功能性病毒包膜因此没有传染性,非常安全。我们熟知的 HPV 疫苗就是通过这种工艺制备的。

吸入式新冠疫苗是什么?

2022 年 10 月 26 日起,吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体),简称吸入式新冠疫苗,在上海开始免费接种。

吸入式新冠疫苗利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒,通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织,激发黏膜、体液、细胞三重免疫。

吸入式新冠疫苗接种,主要包括雾化和吸入两部分,疫苗液被雾化为细小的颗粒注入雾化杯后,接种者须在 15 秒内完成口含深吸,并憋气至少 5 秒。整个过程不到一分钟。

吸入剂型目前推荐的接种人群是 18 岁及以上人群,这种接种方式对接种者的呼吸道和肺功能有一定要求。如果有哮喘、慢阻肺、肺纤维化等呼吸道、肺部疾病的人群,暂不适宜这种接种方式。

针对已全程接种国药集团中国生物、科兴生物的灭活疫苗以及康希诺的肌注式重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)满 6 个月的 18 岁及以上人群中,均可选择使用吸入式新冠疫苗开展 1 剂次加强免疫接种。

根据国家有关要求,市民目前仅需接种 1 剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。

加强针是什么意思?和前两针一样吗?

从专业角度而言,「加强针」我们称之为「加强剂次(Booster Dose)」,表示在接种过基础(初始)剂次后接种加强(额外)剂次的疫苗,主要目的是将疫苗带来的随着时间降低的保护效果再次提高。

简单来说,加强针就是加强保护效果的针次。目前所使用的新冠疫苗「加强针」(第三针)和「基础针」(灭活疫苗的前两针)是完全一样的疫苗。

加强针有必要打吗?加强针会更有效吗?

由于接种两剂新冠病毒灭活疫苗后,保护效果会随着时间下降,因此从降低疾病风险的角度来说是应该接种加强针的。

根据现有国内外的研究结果,接种加强不仅能提高保护效果(中和抗体比第二针后峰值还要高好几倍),还延长保护时间。同时有研究指出,接种第三剂灭活疫苗后,不仅能大幅提高针对新冠病毒的中和抗体水平,所产生的抗体还能更有效的中和新冠病毒变异株,也就是对变异的新冠病毒更有效。

加强针免费吗?

目前加强针接种都是免费接种,不收取疫苗和接种服务等任何费用。

加强针安全性如何?有哪些副作用?

我国采用的新冠病毒灭活疫苗均具有良好的安全性,灭活疫苗目前也已有第三针接种后的相关研究,总体而言非常安全。

研究显示,18 岁及以上成年人(包括 60 岁及以上老人)在接种第三针后具有良好的安全性,未发现与疫苗有关的严重不良反应,最常见的不良反应是注射部位疼痛。

加强针打完后有哪些注意事项?

接种完加强针和接种前两针一样,在接种加强针后要在接种单位观察 30 分钟后确认无不适再离开。

接种后可能会出现一些包括接种部位疼痛、发热在内的不适症状,一般会在 3 天内自行缓解,无需特殊处理,如果出现严重不适或发热等症状超过 2 天,在无法自行判断时应尽早就医并遵医嘱处理。

如果是生病的话也应该正常就医和治疗,一般的治疗和用药对于疫苗有效性不会产生明显影响。

备孕期、妊娠期、哺乳期可以打加强针吗?

目前并未发现灭活疫苗会对备孕产生影响,在国外已开始进行孕妇接种新冠疫苗的研究,因此备孕期间可以接种新冠疫苗,包括加强针。

根据既往指南信息,接种新冠疫苗不影响备孕,接种加强针同理。

哺乳期可以打,疫苗里的抗原没法通过母乳给到孩子。

妊娠期目前国内不可以打加强针。

新冠疫苗加强针与第二针要间隔多久,必须满 6 个月吗?

虽然加强针和前两针都是采用的一样的疫苗,但接种新冠病毒灭活疫苗或腺病毒载体疫苗加强针应和第二针间隔 ≥ 6 个月。

研究发现,加强针和第二针间隔较短虽然也能提高中和抗体阳性率和抗体水平,但不如间隔 6 个月效果好。除此之外也发现,间隔6、9、12 个月接种加强针都可以诱导出中和抗体,抗体滴度峰值之间没有区别,可以说加强针间隔「怕短不怕长」。

新冠疫苗还会有第四、第五针吗?

从目前来看,加强针虽然能够提高保护效果,但并非一劳永逸,未来是否还要接种第四针、第五针,甚至更多针次,还需要看我国的防疫策略和疫情情况。

比如在一些国家,部分疫苗需要定期进行加强从而保持保护效果,比如每 10 年加强一剂破伤风疫苗。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出,「不断地加强免疫、不断地开展加强接种不是我们最终的选择。即使后面需要加强,它的加强剂次也是有限的。」

新冠疫苗加强针可以混打吗?

按照最新的规定,可以混打。

国内大多数人接种的是两针次的灭活疫苗。后续接种有两种选择:

一种是相同技术路线加强接种,称为「同源加强」。

另一种是指不同技术路线疫苗的交替接种,称为「序贯加强」。

简单来说,之前打的两针灭活疫苗,加强针仍打灭活疫苗,属于同源加强;如果之前打的两针灭活疫苗,加强针打腺病毒载体新冠疫苗或重组蛋白疫苗,属于序贯加强。

新冠疫苗加强针与 hpv 、流感等疫苗之间需要间隔多久?

根据目前要求,新冠疫苗和其他疫苗之间间隔应 >14天,新冠疫苗也不能和其他疫苗同时接种。

鼻喷式新冠疫苗是什么?

简单来说,就是不通过打针,而是通过往鼻子里喷雾来接种的新冠疫苗。

鼻喷式疫苗通过鼻腔喷雾方式接种,可以模拟病毒自然感染方式,有效激活人体从鼻腔到肺部的免疫保护机制,在呼吸道形成预防病毒入侵的免疫屏障,且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补,有利于形成更全面的保护。

12 月 2 日,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷苗”)获批紧急使用。该疫苗是全球最早进入临床试验,以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。

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